Povinnost značení většiny zdravotnických prostředků vychází z nařízení Evropské unie o zdravotnických prostředcích a týká se především výrobců. Ti jsou povinni opatřit každý zdravotnický prostředek unikátním identifikačním kódem (UDI), a to již před uvedením na trh.

Tento kód zahrnuje informace o druhu, variantě, výrobci, šarži nebo životnosti a umožňuje nástroje v celém jejich životním cyklu snáze sledovat. Lepší dohledatelnost se pak odráží na bezpečnějším použití těchto nástrojů – funguje proti padělkům, v případě vadného zdravotnického prostředku urychluje jeho stažení. U řady zdravotnických prostředků platí povinnost značení UDI už nyní a do dvou let se bude týkat i všech chirurgických nástrojů, které jsou pro opakované použití čištěny, dezinfikovány a sterilizovány. Jedná se například o skalpely, nůžky, kleště, pinzety, lžičky a další.

„Systém správy těchto nástrojů chceme v nemocnici nastavit už letos. Nyní zvažujeme různé varianty a hledáme nejvhodnější řešení. Budeme muset pořídit novou technologii pro elektronickou správu nástrojů a rozhodnout, jak postupovat při samotném značení. Na operačních sálech se nyní využívá celá řada chirurgických nástrojů k opakovanému použití, které identifikátor UDI nemají. U nich zatím nevíme, zda je označíme sami, nebo pro nás bude výhodnější nakoupit je všechny nové a už označené,“ uvedl předseda představenstva Nemocnice Písek Jiří Holan.

V případě značení chirurgických nástrojů k opakovanému použití ve vlastní režii, by nejprve došlo na jejich inventarizaci. Poté by je nemocnice odeslala v několika etapách specializované firmě k označení. „Značení by muselo být postupné, abychom na sálech zachovali dostatek těchto nástrojů pro operace,“ sdělila vrchní sestra centrálních operačních sálů Nemocnice Písek Petra Krejčová.

I když je povinnost značení zdravotnických prostředků spojená s řadou úkonů a investic do nových zařízení či informačních systémů a vyžaduje i proškolení personálu, nemocnice ji vítají. „K hlavním přínosům patří zjednodušení nákupu i logistiky. Každý zdravotnický prostředek bude možné sledovat kdykoliv od vstupu do nemocnice až po využití u konkrétního pacienta. Nebude hrozit riziko duplicit těchto prostředků od různých výrobců,“ řekl Jiří Holan. „Systém značení je také hlavním předpokladem pro zavedení elektronických objednávek, elektronických dodacích listů a automatizované fakturace,“ dodal ředitel písecké nemocnice.

Ivana Kerlesová